尿液干化學檢測報告審核的現(xiàn)狀與展望

尿干化學檢測是尿常規(guī)分析的重要組成部分。尿常規(guī)分析是臨床上較常用的檢測項目之一。尿液作為一種，反映了身體的新陳代謝，對診斷各種疾病，特別是泌尿系統(tǒng)疾病具有重要價值。此外，它對監(jiān)測人類健康和安全藥物[1]也具有重要意義。

常規(guī)尿液分析包括尿液理學檢測(尿量、顏色、透明度、比例等)。)，化學檢測(pH尿蛋白、尿糖、尿酮體、尿膽紅素等。)和形成分析(紅細胞、白細胞、上皮細胞、管狀、結(jié)晶和病原體等。.它們通過不同的原理和方法檢測尿液成分，相輔相成，相互驗證。

一

尿干化學檢測的原理、優(yōu)點和局限性

尿常規(guī)分析中的化學檢測，又稱尿干化學檢測，其原理是尿成分與相應(yīng)試帶模塊中的試劑反應(yīng)，顯示不同的顏色。尿成分與試帶模塊的顏色深度成比例。光源照射在試帶模塊上，發(fā)出不同強度的反射光，然后將光信號轉(zhuǎn)換為電信號。計算機處理后，計算較終結(jié)果[1]。

尿液干化學檢測的優(yōu)點是：尿液標本用量小，檢測項目多，速度快，適用于臨床大批量標本初篩[2]。但其方法有很大的局限性[1， 3]例如，檢測到的尿蛋白主要是白蛋白，酮體主要是乙酰乙酸，隱血檢測依賴血紅蛋白過氧化物酶，白細胞檢測依賴酯酶，管道類型和結(jié)晶不能直接檢測，易受藥物等外源性物質(zhì)的干擾，以及人為因素和假陰陽。

二

尿干化學檢測報告審查現(xiàn)狀

由于尿干化學檢測的局限性較大，尿干化學報告的審查依賴于人工顯微鏡檢查。標準化人工顯微鏡檢查是尿液成分檢測的金標準[4]。理論上，每個尿液常規(guī)標本都應(yīng)進行人工顯微鏡檢查。但目前我國許多實驗室臨床標本量大，實驗室人員相對不足。每個標本都很難及時檢查和發(fā)布報告。因此，為了解決這一問題，實驗室人員需要有選擇地對尿液常規(guī)標本進行顯微鏡檢查。美國臨床實驗室標準**(CLSI)[5]歐洲檢驗醫(yī)學協(xié)會(ECLM)[6]文件指出:一般人工顯微鏡檢查:(1)臨床醫(yī)生；(2)實驗室操作程序(如腎泌尿系統(tǒng)疾病患者等。)；(3)尿液理化檢測異常。中國檢驗學者認為[7， 8]：當尿干化學潛血、白細胞、亞硝酸鹽、尿蛋白呈陽性時，需要人工顯微鏡檢查，部分單位增加顏色和濁度作為篩查條件；腎病患者應(yīng)進行顯微鏡檢查。顯微鏡檢查后只能發(fā)布報告。但即便如此，單純使用干化學檢測，假陽性和假陰性率都很高[9]。

三

自動尿干化學檢測與尿有形成分析儀聯(lián)合檢測的應(yīng)用

尿液形成分析是檢測細胞、結(jié)晶、管狀等尿液中可視化的有形成分，可以彌補和改善尿液干燥的化學效果。傳統(tǒng)的尿沉渣玻片顯微鏡檢查方法操作簡單，但耗時，精度差，受人為因素干擾大，不同實驗室缺乏可比性[2]。隨著技術(shù)的發(fā)展，尿有形成分析呈自動化趨勢，不同原理的全自動尿有形成分析儀逐漸應(yīng)用。目前市場上主流機器主要有流動原理和圖像識別原理。尿液中的有形成分可以快速檢測和定量計數(shù)，使尿液中的有形成分標準化和標準化。因此，許多實驗室將尿有形成分與尿干化學檢測相結(jié)合，從不同角度檢測尿成分，不僅能快速檢測大量樣本，還能提高分析質(zhì)量[10]。但尿液形成成分復雜，變異性大。不同尿液形成分析儀的檢測原理不同，識別能力差異很大，各有優(yōu)缺點[8]。因此，尿液形成分析儀不能完全取代人工顯微鏡檢查。

為了較大限度地避免誤檢和漏檢，各實驗室需要制定合理有效的顯微鏡復檢方案，選擇常規(guī)尿液標本進行人工顯微鏡檢查。更具代表性的是Rogge n等人[11]為Sy ex UF-100系統(tǒng)制定復檢規(guī)則，將手動顯微鏡降低到<40%；而Ottinger等人[12]復檢率33%；Khejonnit等人[13]對Sy ex UX-復檢計劃于2000年制定，鏡檢率為54%。中國杜娟等[14]學者對不同的自動形成分析儀進行了不同的自動尿常規(guī)分析系統(tǒng)IRIS IQ200、 E-766、US 2026和Sy ex UF-1000i制定各自的顯微鏡復檢規(guī)則，鏡檢率分別為41.09％、40.12％、44.86％和50.39%，顯微鏡復檢方案如下：當干化學與前三種分析儀結(jié)合時，干化學潛血≥2 （女性>2 ）或者有形成分中的紅細胞數(shù)超過參考范圍的2倍或以上，或者干化學白細胞與有形成分中的白細胞數(shù)陰陽性或等級不一致，或者干化學蛋白≥2 ，或形成成分中的管型超出參考范圍；干化學聯(lián)合Sy ex UF-1000i在形成分析儀時，在上述基礎(chǔ)上添加復檢規(guī)則。當干化學潛血與有形成分中的紅細胞陰陽不一致時，先非離心計數(shù)紅細胞數(shù)，修正干化學或有形成分中的紅細胞數(shù)，然后進入規(guī)則。當干化學潛血與有形成分中的紅細胞陰陽不一致時，先非離心計數(shù)紅細胞數(shù)，修正干化學或有形成分中的紅細胞數(shù)，然后進入規(guī)則。當干化學潛血與有形成分中的紅細胞陰陽不一致時，先非離心計數(shù)紅細胞數(shù)，修正干化學或有形成分中的紅細胞數(shù)，然后進入規(guī)則。假陰性率為<5%。此外，大量學者制定了不同尿液分析儀的顯微鏡復檢規(guī)則[9， 15-17]降低了人工顯微鏡檢測率，大大提高了檢測效率，保證了檢測報告的質(zhì)量。

四

尿常規(guī)報告審核展望-智能審核

尿常規(guī)結(jié)果的顯微鏡復檢率雖然通過制定復檢規(guī)則明顯降低，但尿常規(guī)報告的審核仍需100%人工審核[18]。目前，自動化流水線和實驗室信息系統(tǒng)(LIS)隨著軟件的不斷發(fā)展和完善，生化和免疫檢測結(jié)果的智能審計逐漸應(yīng)用于臨床實踐[19， 有效縮短實驗室周轉(zhuǎn)時間(TAT)，提高工作效率。但由于尿常規(guī)分析包括尿干化學分析、形成分析和顯微鏡檢查，尿常規(guī)檢查仍處于人工檢查階段。人工審計費時費力。審計效率和報告質(zhì)量也可能因技術(shù)人員識別和處理異常結(jié)果的能力而有所不同。尿常規(guī)智能審計研究報告較少。鄭善鑾等[22]設(shè)計開發(fā)了尿液分析儀自動審計模塊，臨床實現(xiàn)高效智能審計；Palmieri2018年，等人[10]發(fā)表了一篇關(guān)于它的文章AutionMAX-SediMAX研究開發(fā)平臺上的尿液智能審計規(guī)則，52智能審計率.4%；Li Wang等019年，等[18]發(fā)表了關(guān)于建立尿常規(guī)分析智能審計標準的多中心研究UN2000年，自動尿液分析系統(tǒng)制定了19個智能審計標準，并逐一進行了統(tǒng)計分析。根據(jù)分析結(jié)果，較終確定了7條顯微鏡復檢規(guī)則和9條人工審核規(guī)則，審核率由100%人工審核改為60%-70%智能審核。根據(jù)分析結(jié)果，較終確定了7條顯微鏡復檢規(guī)則和9條人工審核規(guī)則，審核率由100%人工審核改為60%-70%智能審核。根據(jù)分析結(jié)果，較終確定了7條顯微鏡復檢規(guī)則和9條人工審核規(guī)則，審核率由100%人工審核改為60%-70%智能審核。尿常規(guī)分析應(yīng)用智能審核后，節(jié)省了報告時間，不僅提高了工作效率，而且在保證可靠結(jié)果的前提下實現(xiàn)了標準化審核。

總之，隨著時代的進步，實現(xiàn)尿常規(guī)分析的智能審計將是一種發(fā)展趨勢，但這并不意味著放棄顯微鏡檢查，而是為了更有效、更有針對性地進行顯微鏡檢查。各實驗室應(yīng)根據(jù)尿常規(guī)樣本的來源特點和儀器的類型和性能，制定個性化的鏡檢規(guī)則和智能審核標準，不得復制現(xiàn)有的規(guī)則和審核標準，并在應(yīng)用過程中不斷驗證和改進，定期培訓實驗室人員，重新評估尿常規(guī)分析篩查和監(jiān)測腎臟和泌尿系統(tǒng)疾病的診斷目標，以滿足臨床需要。